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不符合项的确定


1)必须以客观事实为基础


判定不符合必须以客观事实为基础,客观事实不能掺杂任何个人的主观考虑,也不能掺杂“推理”、“假设”或“想当然”的成分,客观证据包括:


(1)在文件、记录审阅以及现场观察中发现的客观事实。现场审核发现的不符合事实应请受审核方陪同人员确认。




博慧达企业管理咨询有限公司(韶关分公司)主营产品 ISO13485认证。公司坚持以“为客户提供超值的专业服务”为宗旨,以“创新、拼搏、务实、奉献”的企业精神赢得了广大客户的信赖,公司具有专业的销售队伍和技术队伍,可针对用户的不同要求,提供满意的产品,设计z u i佳的空气处理解决方案。我们坚实的脚步保证您长远的服务需要,我们务实、注重技术研究的经营保证您系统的高可靠性、高可用性及经济性。我们重视每一个电话和每一个客户的合作和服务,专人跟进!我们的每一天进步有赖大家的支持!博慧达企业管理咨询有限公司(韶关分公司)的经营理念:以人为本、技术创新、质量稳定、客户至上!



1)体系出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象,又未能采取有效的纠正措施加以,形成系统性失效。如受审核方处、生产处均出现了文件和资料控制方面的不符合,从而导致体系系统性失效。


(2)体系运行区域性失效。如某一部门现场所的失效现象,或者各层次、各部门出现失效。如公司内化学库出现了危害辨识、运行控制、培训、绩效测量与监测方面的不符合,造成该部门体系要素失效现象。





HSE实施程序是HSE管理体系可执行文件的集合,根据集团公司HSE管理体系和HSE管理规范的要求,企业及二级单位在建立HSE管理体系前,应编制《企业HSE管理体系实施程序》,《职能部门HSE职责实施计划》、《生产车间(装置)HSE实施程序》3种HSE实施程序文件。

.HSE管理体系的实施


以上准备工作全部完成后,即可进入HSE管理体系的实施阶段,其主要工作内容为:


1)批准和发布HSE实施程序



严重不符合和一般不符合性质的判定,对审核结论有决定性的影响,对受审核方能否通过HSE管理体系认证起着关键作用。因此审核组在判定不符合性质时要特别谨慎,对于可能成为严重不符合项的审核发现,审核组长一定要认真对待、反复核实。

)观察项


指系统或程序有潜在的不恰当,以及具有潜在的风险的事项,这些事项有变成不符合的趋势,只是审核员掌握的证据暂不足。这类问题可作为观察项处理,可以用书面或口头的形式向受审核方提出。




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